2023-12-17
重磅|科睿驰医疗显影栓塞微球全国多中心确证临床试验正式启动!

2023年12月12日,由科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司主办的显影栓塞微球全国多中心确证临床试验启动会在东南大学附属中大医院举行,参研单位众多专家共聚一堂,就科睿驰医疗显影栓塞微球产品及临床试验项目进行了热烈探讨,并宣布该项目正式启动!

科睿驰医疗显影栓塞微球全国确证临床试验由东南大学附属中大医院滕皋军教授与北京大学第一医院邹英华教授担任共同PI,是一项前瞻性多中心随机对照研究,旨在探索显影栓塞微球用于肝癌经动脉化疗栓塞的安全性与有效性。本次启动会有幸邀请中大医院临床试验机构办公室王慧萍主任致辞,科睿驰医疗研发总监孙宏涛先生, 盛恩医药CRA 代表分别做产品讲解与项目介绍,启动会取得圆满成功!


开场致辞

王慧萍主任首先介绍了参加本次会议的企业代表、CRA、CRC、医生团队、护士团队,对与会的各位专家、代表表示感谢。王慧萍主任表示,作为这项临床试验的PI单位,希望与CRA密切沟通合作,高质量地完成项目。同时,需要所有专家按照各自分工参与研究,试验过程中所有环节严格按照试验方案执行,确保项目质量。

临床试验产品介绍

科睿驰医疗研发总监孙宏涛先生代表企业对出席会议的各位专家表示感谢,并就显影栓塞微球进行了介绍,阐述了自己对于产品开发的心得体会。他表示,科睿驰医疗开发的显影栓塞微球是一款拥有完全自主知识产权的国产医疗器械,在“栓塞微球”的基础上增加了“显影”特性,赋予其X射线下可视功能,前期小样本临床试验初步证明了该产品的安全有效性和优越的显影性能,希望通过本次多中心临床研究进一步验证产品的安全性与有效性。

临床试验方案介绍

CRA代表就临床试验方案、试验流程、患者入排标准、评价方法与指标、试验注意事项等方案内容做了详细介绍,并回答了专家们关于本次试验细节的相关问题。

探讨交流

在本次会议的最后,与会的各位老师就试验相关问题进行探讨和交流,积极为项目的顺利开展建言献策。最后,在王慧萍主任和各位参会代表的共同见证下,本次启动会圆满结束,宣告着科睿驰医疗显影栓塞微球全国临床试验正式启动!


后记

科睿驰医疗始终秉持“基于疗法阅读,重构局部免疫生态,建立细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械和药物递送系统”的理念,推出了新一代仿生核壳栓塞微球为代表的栓塞疗法全过程全解决方案,包括:造影导管、造影导丝、超选精密微导管、精密微导丝,及创新性的“仿生核壳”栓塞微球及可载药栓塞微球。同时,显影微球,均一粒径微球,可调弯微导管,球囊微导管,可降解微球,物理ADC微球等众多新品将陆续上市,为临床提供强大武器,造福更多患者。


PI简介

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滕皋军  教授

主任医师、首席教授、博士生导师,中国科学院院士(2021年)、中国医学科学院学部委员(2022年)

现任东南大学附属中大医院院长兼介入治疗中心主任,兼任数字医学工程全国重点实验室共同主任,国家医学攻关产学研融合平台负责人,教育部基础医药创新平台主任,江苏省分子影像与功能影像重点实验室主任

从事医学影像与介入治疗临床工作40余年,发明和创制多项介入新器械、新技术、及新理论,包括建立放射粒子支架的相关技术与理论;阐明肝内门腔静脉分流术(TIPS)支架再狭窄机制;发现多个分子影像和功能影像新靶点。获国家科技进步二等奖3项。发表中英文论文400余篇,国内外发明专利20余项。长期担任中国医师协会介入医师分会会长,亚太心血管与介入放射学会 (APSCVIR)主席等学术职务,为推动中国介入放射学会国际化做出重要贡献。获美国、欧洲及亚太三大主流介入学会最高荣誉奖、中国医师奖、卫生部有突出贡献中青年专家等荣誉。

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邹英华 教授

北京大学 第一医院

主任医师、教授、博士生导师 

介入血管外科 前主任 

高博医疗集团、北京高博国际医院 

肿瘤微创介入学科 主任 

国家卫健委继教中心介入医学专委会 常务主任委员 

国家卫健委肿瘤微创介入与外周血管介入专项能力培训项目组长; 

中国卫生信息与医疗健康大数据学会 

医疗专科教育培训与数字化专委会 主任委员 

中国医师协会介入医师分会 前副会长 

中国研究型医院协会出血专业委员会 副主任委员 

中国抗癌协会肿瘤介入学专委会前任主任委员 

中国医促会肝癌专家委员会副主任委员 

中华医学会急诊分会出血学组 副组长 

北京医学会介入医学分会前主任委员 

北京医学会血管外科分会副主任委员

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