1.负责实验室QC人员的工作协调和安排，以及跨部门的沟通工作；

2. 制定并优化原材料、成品的实验室检验标准、操作规程等文件；

3. 监督检测流程的合规性，确保数据准确性、可追溯性及报告及时性；

4.解决检测过程中的异常问题，主导OOS偏差调查及CAPA措施落实跟进；

5.运用统计工具分析检测数据，识别风险趋势并提出改进建议；

6. 协同研发、生产部门完成新产品开发与验证；

7.管理实验室仪器设备的校准、维护与验证。控制实验室耗材采购、库存及成本，确保检测资源的高效利用；

8.负责实验室体系的维护及改进，主导实验室内部审核、管理评审及外部认证审核，确保符合法规要求；

9. 定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

学历

生物、药品、材料及相关专业本科以上学历

经验

1年以上无源医疗器械公司实验室管理经验，有良好的实验室团队建设、管理经验；

2. 年以上血管介入类医疗器械产品检验经验，熟悉物理性能检验（如外观、尺寸、产品性能）；

3. 熟悉无源医疗器械行业相关标准，能独立编写检验SOP；

熟悉洁净车间环境控制与EO灭菌验证；

4.有检验设备、检验方法学验证经验；

5.熟悉ISO13485，并有内审员证；

6.具有检测数据分析判断能力、解决问题能力，工作认真仔细，原则性强、有较好的沟通能力。

一、政府事务工作

1. 与各级政府部门与相关企业事业单位建立、维护良好的公共关系；

2. 负责搜集了解政府政策信息，动态跟踪行业政策法规，获取有利于公司业务发展的政策并推动落地；

3. 负责公司在发改、科创、工信等部门的项目申报与对接；

4. 合规管理：监督经营许可、证照年检等事务，规避政策风险；

二、品牌公关工作

1. 策划公司品牌宣传方案，负责官网、公众号等官方平台的内容运营，撰写新闻稿、发言稿等传播素材；

2. 对接外部各类品牌媒体资源，协助媒体调研、采访，并进行有效的公司宣传，提升行业影响力；

3. 负责对接外部协会的合作，推动企业荣誉奖项申报；

4. 负责政府、协会、合作伙伴的接待工作，展示企业形象。

三、日常工作

1. 协助跟进汇总公司内部项目进度，整理业务数据，进行初步分析，输出可视化报告支持管理层决策；

2. 内部项目协同中，能识别汇总项目问题点，协调各部门资源推动问题解决；

3. 对直属领导召集的会议负责组织、协调、跟踪工作，完成会议纪要，会议形成的决议及决定做好起草和发布工作；

4. 领导交办的其他行政性工作（如总经理日程安排、PPT制作等）。

1、本科及以上学历，专业不限；

2、良好的文笔书写功底，熟悉使用办公软件；

3、学习能力强，有强烈的上进心和责任感，讲求效率；

4、较强的组织协调，沟通能力及人际交往能力，具有良好的商务礼仪素质，形象气质佳；

5、具有良好的口语和翻译能力优先。

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1. 需使用显微镜对原材料外观检测。

2. 需使用千分尺、测径仪、显微测量仪进行物料相关尺寸检验。

3. 需在洁净室工作。

4. 定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

学历

高中或中专以上学历

经验

1. 有显微镜检测经验者优先。

2. 工作细致认真、责任心强、原则性强。

3. 有较强的沟通能力。

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1. 监督生产人员严格执行生产操作规程。

2. 负责在生产现场对产品进行抽检，审核生产批记录和其他相关记录。

3. 负责对生产环境进行监控并做好相关记录。

4. 监督生产现场工序，及不合格品的处置情况和各标识的执行情况。

5. 负责生产过程检验相关文件的编写。

6. 参与质量分析模型建立、数据分析和质量改进工作。

7. 负责产品实现过程中部分验证方案的起草和验证的实施。

8. 参与部门不合格情况的分析评审，并组织实施纠正和预防措施。

6. 监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况，并向上级领导汇报。

7. 定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

学历

生物、医药等相关专业大专以上学历

经验

1.有2年以上医疗器械公司QA 经验。

2.了解ISO13485 及GMP 等相关法规，熟悉与产品有关的各项检验方法。

3.工作细致认真、责任心强、原则性强。

4.有较强的沟通能力。

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一般描述：
1.负责三类医疗器械产品（导管类）的研发，包括设计、试验、验证及改进；
2.产品设计开发过程中质量体系文件的编写
3.产品转产过程中工艺优化，工装夹具设计并验证后导入到量产中使用；
4.产品相关的新技术、新需求调研和运用到产品上的优化。
      
具体工作说明：
1.负责产品的研发和改进工作，包括产品设计和性能研究，同类产品分析，测试方法研究与评价，原材料的选择，工艺设计，工装治具的开发；
2.负责产品相关原材料及设备的调研和采购；
3.负责产品的设计改进和设计验证，负责编写产品的相关技术文件和图纸；
4.解决产品实现过程中有关的技术问题和产品质量问题；
5.产品转产过程中工艺优化，工装夹具设计并验证后导入到量产中使用，从而提升生产效率，降低产品成品；
6.产品临床使用跟台，获取产品相关的最新技术、新需求，从而进行产品升级优化；
7.突发事件处理及上级交办的其他工作。

学历

硕士及以上学历，机械/材料类相关专业。

经验
1.熟悉介入导管的结构设计、生产加工工艺，熟悉可调弯导管优先。
2.至少3年以上医疗行业相关工作经验，有介入导管类产品成功转产经验者优先。
3.具有三类医疗器械法规及体系知识，熟悉产品设计开发流程，能独立完成设计开发中产品结构设计，材料选型，实验和测试；能独立完成各技术文档的编制；
4.良好的问题解决能力，能够独立分析并解决加工过程中的技术难题；
5.强烈的责任心，良好的沟通能力和团队合作精神；

其他加分项
1.过往工作中有过发明专利或文献申请成功者；
2.良好的英文读写能力。

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1.负责合成化学类产品的工艺开发与验证活动，如灌封、灭菌验证等；
2.根据需要，开展调研，筛选合适的包材及工艺设备等；
3.负责输出产品的DHF及DMR文件；
4.为生产现场提供技术指导和培训；
5.参与内部评审并提交评审意见；
6.上级领导交办的其他工作

1. 药学、药剂学、制药工程等专业，大专及以上学历；
2. 有3年以上药品制剂或医疗器械工艺开发及验证经验，能针对工艺问题提出相应解决或优化方案；
3. 熟悉药包材标准及相关制剂工艺，如西林瓶、预灌封注射器等，及相应的注射剂、干粉等工艺和生产设备；
4.熟悉医疗器械或药品相关GMP法规，具有良好的沟通协调与团队合作能力，有良好的学习能力、调研能力和分析解决问题能力；
5.工作细致认真，执行力强，有较好的适应能力。

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1、负责研发过程中外周弹簧圈的样品实现、工艺技术攻关、设计验证与过程确认、设计转化、上市后改进和产品维护；
2、负责外周弹簧圈中热定型、焊接、纤维毛压制等工序工艺开发。
3、编制、改进产品标准、产品图样、工艺流程、生产作业指导书、检验规程等技术文件；
4、编制完成工艺验证方案及报告；
5、编制产品风险计划及进行风险管理活动。
6、解决产品试产中技术问题、产品性能持续改进。

学历：本科及以上的学历（经验丰富者，学历要求可放宽）
专业：金属材料、机械制造类专业

经验：
1、至少具备2年及以上神经或外周弹簧圈项目经验；
2、独立弹簧圈项目工艺实现的全过程；
3、具有较强的学习能力和动手能力，能够快速掌握产品制作各个工序的操作，进行快速产品实现能力；
4、熟悉ISO13485体系，熟悉医疗器械国内外相关法规；
5、有较强的责任心，逻辑思维能力强，良好的问题分析和解决能力、强烈的团队意识，抗压能力强。
6、具备基础统计学知识，善于通过DOE、数据分析的方法解决产品实现过程的技术难点。

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1.投资者关系管理：
1)积极与投资者、潜在投资者等相关者建立并保持良好的沟通渠道和关系，准确、有效的传递公司价值、业务模式、发展战略、财务状况等；
2)协助股东做好投后管理工作；
3)策划并组织高质量的投资者集体活动；
4)合理引导市场预期，提升市场价值；
5)管理公司的投资者关系网站和社交媒体账号等信息发布平台，提升公司在资本市场的形象和影响力；

2.媒体关系管理：
1)主动建立并维护与各类媒体的良好合作关系，协助媒体调研、采访，并进行有效的资本市场宣传；
2)对媒体报道进行密切关注和分析，及时应对可能出现的负面舆情，保护公司品牌形象；

3.信息管理与分析：
1)广泛收集投资者的反馈意见和市场信息，建立完善的反馈机制；
2)对投资者关注的问题进行分析和研究，结合行业动态和市场趋势，为公司战略决策提供参考；

4.协助推进公司融资工作：协调各部门；及时更新BP、财务模型等融资资料；

5.上级安排的其它任务。

学历
金融、会计、商业或相关领域统招硕士学历；或985/211院校本科毕业亦可考虑

经验
1.5年以上投资者关系、财务分析或资本市场相关工作经验；
2.熟悉医疗器械或相关行业经验者优先；
3.熟悉证券市场法规、上市信息披露要求和公司治理规范；
4.具有出色的沟通能力和人际交往能力，能够与各类投资者进行有效的沟通和交流。

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1、负责与产品有关的微生物、无菌、内毒素等检验工作，熟悉有关的检验标准和操作规程； 
2、负责人员、环境卫生监测的检验工作； 
3、负责原材料的来料微生物相关检验工作；
4、负责研发样品验证的检验相关工作；
5、测试数据的整理归档，以及测试数据分析及反馈； 
6、定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

学历
药物、食品、材料分析及相关专业大专及以上学历

经验
1.1 年以上药品、医疗器械公司QC 职位经验；
2.熟悉微生物相关检测工作；
3.具有检测数据分析判断能力、解决问题能力，工作认真仔细，原则性强、有较好的沟通能力；
4. 工作严谨细心、责任心强。

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1、根据公司的营销政策，建立与深化区域营销网络，配合区域商务经理进行区域内 渠道代理商、经销商的开发与维护，负责区域销售管理工作，完成销售目标；

2、区域预算管理：做好区域团队费用管理和合规管理，投入产出比控制在合理范围内；

3、经销商管理：与客户保持良好沟通，实时把握客户需求，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务；

4、团队管理：组建和完善区域销售团队，规范销售流程，完善客户管理体系；为下属提供辅导，指引，支持，培训，确保团队及个人目标的达成；

5、数据分析：及时递交公司相关销售报表;主动监控地区内市场份额以及行业趋势，向上级领导及时反馈有关业务达成，客户情况，销售活动，市场及竞争对手等相关信息；

6、协助团队下属开发医院，顺利开展科室会&项目调研&招商会等相关活动；

7、销售回款的管理；

8、完成上级领导交代的其他工作；

1、有八年以上医疗器材、耗材、药品区域销售经验者优先；三年以上管理经验。有医疗器械、耗材销售工作经验者优先；

2、热爱医疗器械销售行业，敬业、负责、勤快、稳重，能承受一定的工作压力，勇于开拓、敢于竞争。

3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；

4、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力；

5、要求能胜任出差；

6、具备团队管理能力、可辅导销售团队；

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1.   负责公司医疗器械产品的海外注册/认证（FDA、CE认证为主）；

2.   负责制定公司海外注册的工作计划；

3.   负责海外注册/认证相关资料撰写、技术文件的翻译和整理，确保产品检测等相关工作 顺利完成；

4.   负责海外医疗器械法规的收集和更新，本企业适用法规的识别；

5.   负责检索公司相关医疗器械产品的海外注册信息并进行分析；

6.   公司安排的其他工作。

学历

本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；

经验

1.   生物工程、临床医学、理工类等相关专业，全日制本科以上学历；

2.   英语良好，CET-6以上，能够顺利阅读和书写英文文件，口语流畅者优先考虑；

3.   三年以上国际医疗器械注册经验（FDA、CE认证，有血管介入植入类产品经验优先）；

4.   熟悉FDA、欧盟相关医疗器械法律法规，产品标准要求和产品认证流程；

5.   良好的沟通能力，团队合作能力和学习能力。较强的责任心、适应性和执行力。

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1. 根据公司发展的不同阶段，制定适合的信息运维发展规划方案，推进公司信息化建设；
2. 统筹信息化基础设施的建设、运营维护、网络管理、信息安全、运维故障应急处理、运维流程改进等工作；
3. 建立健全信息运维管理体系,监督相关制度执行，为日常运营正常开展提供IT保障支持；
4. 组织、实施公司的项目化信息建设项目，技术层面协调内部需求部门和外部供应商;
5. 面对公司内部，提供标准化IT服务（桌面服务、技术咨询、会议支持等），提高用户终端体验和办公效率；
6. 负责IT信息安全建设工作，监督信息数据的安全管理工作，保障信息数据的安全，防范各类信息安全风险；
7. 负责IT资产管理，进行制度规范制定、管理流程优化、IT软硬件选型更新、资产账务和盘点维护、资产采购协调等；
8. 负责市场宣传口的技术支持；
9. 负责信息运维部的团队建设和部门管理；
10. 探索前沿信息技术跟公司业务结合，助力公司；
11. 上级安排的其它任务。

学历
本科以上学历

经验
1. 10年以上IT运营相关工作经历，其中至少3年项目管理经验；有信息合规经验者优先；
2. 有基础架构设计、基础应用系统和信息安全系统的规划建设和桌面运维管理的经验；
3. 熟悉钉钉OA、用友ERP等常用信息系统，有编程能力者优先；
4. 良好的沟通协调能力，工作细心、责任心强，有成本意识；
5. 有团队管理经验；
6. 有医疗器械行业经验者优先。

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1. 负责公司日常业务合同文书的草拟、修订、审核及管理；
2. 参与投融资、资本运作方面的法律事务工作；
3. 对接外部法律顾问，参与及跟进重大合同的谈判、诉讼、非诉等事务； 
4. 参与建立健全公司法务系统，降低法律风险；
5. 就公司日常运营中法律事务问题给予各部门以建议；
6. 加强公司内部合同管理、法律意识宣传；
7. 上级领导交办的其他工作。 

学历
985/211法律等相关专业，本科以上学历；需通过国家司法考试；

经验
1. 5年以上法务相关工作经验，其中公司法务或者律所常法经验3年以上；
2. 有协助企业IPO上市或企业重组经验者优先；有医疗行业法务经验者优先；
3. 熟悉劳动法、公司法、经济法、证券法等法规；
4. 为人诚实正直、有较强的谈判能力和沟通能力，适应能力好、一定的抗压能力。

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1.负责合成化学类新产品的设计开发（肿瘤介入药械组合产品），负责产品配方设计，合成技术路线的筛选与开发、产品的验证与确认等研发相关工作； 

2.撰写专利交底书、专利技术分析报告、科研类论文等； 

3.参与编制、修订产品设计开发各个阶段的技术文件（调研报告、验证报告等）； 

4.参与化学分析表征、动物实验研究和临床试验研究工作；

5.参与为内部产品专员及外部客户提供技术咨询、指导和培训服务。

1.化学、制药、高分子材料、功能材料及相关专业，博士学历，有留学背景优先考虑；
2.具备2年以上的制药企业工作经验，从事肿瘤类药物、或微纳米长效制剂、或药用辅料合成工作；或在医疗器械企业内，从事载药医疗器械开发工作2年以上。生物制药、生物医用功能材料等课题方向的优秀应届生，也可考虑；
3.领导过3人以上团队，所负责产品成功进入临床试验阶段的经验者，优先考虑；
4.具备较强的分析判断能力和创新能力，有较强的团队协作意识，执行力强；
5.英语读写能力强，能够熟练的检索和阅读英文文献；能熟练进行英文口语交流者，优先考虑。

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1、负责产品的市场渠道开拓与销售工作，执行并完成公司产品年度区域内销售计划
2、根据公司市场营销战略，提升销售价值，控制成本，扩大产品在所负责区域的销售，积极完成销售量指标，扩大产品市场占有率；
3、与客户保持良好沟通，实时把握客户需求，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务；
4、为销售代表提供辅导，指引，支持，培训，确保团队及个人目标的达成；
5、及时递交公司相关销售报表;主动监控地区内市场份额以及行业趋势，向上级领导及时反馈有关业务达成，客户情况，销售活动，市场及竞争对手等相关信息；
6、负责挑选，组织及参加地区内展会及各种行业会议;
7、维护和开拓新的销售渠道和新客户，自主开发及拓展上下游用户，尤其是终端用户；
8、收集一线营销信息和用户意见，对公司营销策略、售后服务、等提出参考意见；
9、完成上级领导交代的其他工作；

学历：医学、检验、药物分析、护理、生物等相关专业优先，本科及以上学历；

经验：

1、有一年至三年以上医疗器材、耗材、药品区域销售经验者优先；
2、热爱医疗器械销售行业，敬业、负责、勤快、稳重，能承受一定的工作压力，勇于开拓、敢于竞争。
3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力；
5、要求能胜任出差。

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